오상헬스케어(036220)는 당화혈색소 측정기 시장에서 퀀텀 점프할 수 있는 차세대 당뇨진단 복합기 ‘클로버 디엑스 디원(CLOVER DX D1)’의 임상 및 인허가 절차를 진행 중이라고 18일 밝혔다.

해당 제품은 당화혈색소(HbA1c), 알부민/크레아티닌 비율(ACR), C-반응성 단백(CRP) 등 다양한 마커를 동시에 측정할 수 있는 복합기다. 유럽 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR) 및 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증과 함께 미국 클리아 면제허가(CLIA Waiver) 획득을 목표로 하고 있다.

기사 전문 : 오상헬스케어, 차세대 당뇨진단 복합기 출시 채비