언론기사

오상헬스케어, 개인용 코로나19·독감 콤보키트 美 FDA 긴급사용승인

Apr 4, 2024

PS24040400924.jpg

전문가용 제품 승인 이어 개인용 제품도 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220)가 개인용 코로나19·독감 콤보 키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다.

이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19·독감 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 지난달 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속검사 제품으로는 전 세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이다.

 

기사 전문 : 오상헬스케어, 개인용 코로나19·독감 콤보키트 美 FDA 긴급사용승인